Du willst Technik und Medizin verbinden?

Dann komm in unser Team! 

Wir suchen ab sofort engagierte Pflegefachkräfte/Studenten (m/w/d) mit medizinischem Background als Unterstützung im Aufbauservice.

Für den Standort: TUM Klinikum - Rechts der Isar

Dafür brauchen wir dich:

Für 20 EUR/ Stunde stellst du unsere ADVOS multi bereit und kümmerst dich um das Befüllen, Leeren sowie die gründliche Reinigung und Desinfektion der Behandlungseinheiten.

Du bist flexibel, sprichst fließend Deutsch (C1) und hast Lust in einem technischen Umfeld Erfahrungen zu sammeln?

Dann bewerbe dich mit einem kurzen Lebenslauf.

In dieser Rolle bist du das Gesicht unserer Therapie vor Ort. Du verbindest klinisches Fachwissen mit technischem Know-how.

• Training & Coaching: Du schulst Ärzt*innen und Pflegekräfte in der Bedienung unserer Medizingeräte direkt in führenden Kliniken.
• Live-Support: Du begleitest den Einsatz der Therapie am Patientenbett und stehst dem Klinikpersonal beratend zur Seite.
• Schnittstellenfunktion: Du bist das Bindeglied zwischen Anwendenden und unserem Entwicklungsteam. Dein Feedback aus der Praxis treibt unsere Innovationen voran.
• Wissensmanagement: Du organisierst Workshops und bist erste*r Ansprechpartner*in für fachliche Rückfragen.
• On the Road: Du bist deutschlandweit (und gelegentlich international) unterwegs, um High-Tech dorthin zu bringen, wo sie gebraucht wird.

Lieferantenbeziehung und taktischer Einkauf

• Markt- und Preisanalysen zur Optimierung der Beschaffungskosten
• Einholung, Analyse und Vergleich von Angeboten
• Aktive Durchführung von Preis- und Konditionsverhandlungen
• Pflege der Einkaufsstammdaten im ERP-System
• Vorbereitung, Abschluss und Pflege von Rahmenverträgen
• Aufbau und Entwicklung langfristiger Lieferantenbeziehungen
• Identifikation alternativer Lieferanten und Beschaffungsquellen
• Unterstützung bei der Sicherstellung einer stabilen und wirtschaftlichen Versorgung

Operativer Einkauf

• Erstellung und Nachverfolgung von Bestellungen
• Überwachung von Lieferterminen und Auftragsbestätigungen
• Bearbeitung von Reklamationen in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen
• Rechnungsprüfung und Stammdatenpflege
• Unterstützung bei Engpasssituationen und Lieferanteneskalationen

• Du bewertest Vorkommnisse anhand der Ereignisbeschreibung und der Untersuchungsergebnisse zum betroffenen Medizinprodukt und entscheidest auf Grundlage internationaler regulatorischer Anforderungen über die Meldepflicht von Vorkommnissen in Kooperation mit der PRRC
• Du meldest Vorkommnisse entsprechend den jeweiligen länderspezifischen Anforderungen.
• Du erstellst Dokumente zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) und/oder zur klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und haltest diese fristgerecht aktuell.
• Bereitstellung einer Plattform zur Bearbeitung von Fragestellungen in Bezug zu Problemen und Verbesserungen der Produkte (z.B. Welche Bedingungen führen zu Fehler XY)
• Du recherchierst und bewertest Vigilanzdaten zu Medizinprodukten in länderspezifischen Datenbanken.
• Du koordinierst Risikoanalysen und die Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.
• Du entscheidest auf Grundlage internationaler regulatorischer Anforderungen über die Notwendigkeit von Rückrufen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA).
• Du erstellst die Dokumentation für Rückrufe und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld.
• Du bist Ansprechperson für Behördenanfragen und führst die Kommunikation von Vigilanzfällen durch.
• Du aktualisiert vigilanzbezogene Verfahrensanweisungen (SOPs) auf Basis der MDR, einschlägiger MDCG-Leitlinien sowie weiterer internationaler regulatorischer Anforderungen.
• Du koordinierst die erforderlichen Folgeprozesse zur Nachverfolgung offener Informationen und Vorgänge.

• Du bewertest Vorkommnisse anhand der Ereignisbeschreibung und der Untersuchungsergebnisse zum betroffenen Medizinprodukt und entscheidest auf Grundlage internationaler regulatorischer Anforderungen über die Meldepflicht von Vorkommnissen in Kooperation mit der PRRC
• Du meldest Vorkommnisse entsprechend den jeweiligen länderspezifischen Anforderungen.
• Du erstellst Dokumente zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) und/oder zur klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und haltest diese fristgerecht aktuell.
• Bereitstellung einer Plattform zur Bearbeitung von Fragestellungen in Bezug zu Problemen und Verbesserungen der Produkte (z.B. Welche Bedingungen führen zu Fehler XY)
• Du recherchierst und bewertest Vigilanzdaten zu Medizinprodukten in länderspezifischen Datenbanken.
• Du koordinierst Risikoanalysen und die Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.
• Du entscheidest auf Grundlage internationaler regulatorischer Anforderungen über die Notwendigkeit von Rückrufen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA).
• Du erstellst die Dokumentation für Rückrufe und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld.
• Du bist Ansprechperson für Behördenanfragen und führst die Kommunikation von Vigilanzfällen durch.
• Du aktualisiert vigilanzbezogene Verfahrensanweisungen (SOPs) auf Basis der MDR, einschlägiger MDCG-Leitlinien sowie weiterer internationaler regulatorischer Anforderungen.
• Du koordinierst die erforderlichen Folgeprozesse zur Nachverfolgung offener Informationen und Vorgänge.

• Bestimmung von Mikrobiologie (Gesamtkeimzahlbestimmung, Bestimmung von Endotoxinen)
• Unterstützung bei der Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen der ADVOS Fluidprodukte
• Bedienung verschiedener Analysegeräte (Titrator, IC, Tecan Reader, HPLC)
• Umsetzung der Anforderungen der QS bei der Ergebnisdokumentation und Auswertung
• Unterstützung bei Methodenvalidierungen
• Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendanalysen, Plänen und Berichten

• Du unterstützt den Informationssicherheitsbeauftragten beim Aufbau und der Pflege des ISMS.
• Du strukturierst und pflegst Sicherheitsdokumente und Nachweise, etwa zu Schulungen, Maßnahmen, Freigaben und Überprüfungen.
• Du hilfst dabei, vorhandene Prozesse und Nachweise den Anforderungen von ISO 27001, NIS2 und ISO 27799 zuzuordnen.
• Du bereitest Unterlagen für interne Audits, Managementberichte und die ISO-27001-Zertifizierung vor.