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Open in new tabPraktikant im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)
Zur Erweiterung des Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n
Praktikant im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Mitwirkung bei der Zulassung der neuartigen Multiorganunterstützungstherapie nach den neuen Rahmenbedingungen der MDR
- Durchführung von GAP-Analysen
- Durchführung von regulatorischer Anforderungsanalyse und Normenrecherche
- Unterstützung beim Produktdaten-Management
- Unterstützung beim Aufbau und der Aktualisierung der Technischen Dokumentation
- Unterstützung bei der Anpassung und Optimierung von Dokumenten des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485
- Vorbereitung und Unterstützung bei Risikomanagement- Aktivitäten
- Kommunikation mit Lieferanten
Anforderungsprofil:
- Erfolgreich abgeschlossenes 4. Semester der Ingenieur- oder Naturwissenschaften im Bereich Biomedical Engineering, Medizintechnik, Maschinenbau oder Vergleichbares
- Analytische und strukturierte Vorgehensweise
- Hohe Eigeninitiative und selbstständige Arbeitsweise
- Kenntnisse über die MDR und die DIN EN ISO 13485 wünschenswert
- Großes Interesse an der Mitwirkung bei der Zulassung einer neuartigen Multiorganunterstützungstherapie
- Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office
Wir bieten:
- 30 Tage Urlaub
- Attraktive Praktikumsvergütung
- flexible Arbeitszeiten (Möglichkeit auf Home-Office) und Studentenevents
- Umfangreiche Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen und dynamisch wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien
- Zentraler Standort am Innovations-Campus „Münchner Technologiezentrum"
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins!
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Unternehmen
Die ADVITOS GmbH ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen (70+ Mitarbeiter ) mit Sitz in München, das eine vollkommen neuartige Multiorganunterstützungstherapie von der Idee bis zur Marktreife entwickelt hat.
Verfahren
Die weltweit patentierte ADVOS-Therapie (ADVanced Organ Support) verbessert die Überlebensrate von Patienten durch zeitgleiche Unterstützung der drei Hauptentgiftungsorgane des menschlichen Körpers (Leber, Lunge und Nieren) und durch Steuerung des Blut pH-Wertes.
Bereiche
Die Therapie wird in Deutschland und Österreich auf Intensivstationen in führenden Kliniken eingesetzt. Die Firma deckt alle Bereiche eines zertifizierten Medizintechnikunternehmens (nach ISO 13485) ab - von Forschung, Entwicklung und Produktion über Regulatory & Clinical Affairs bis zu Service, Vertrieb und Marketing.
